近日，陕西省药品监督管理局
对2022年度全省药品安全
专项整治行动先进单位予以表彰
黄陵县市场监督管理局
喜获“全省药品安全专项整治行动先进试点县”
“全省药品安全专项整治行动案件查办先进县”
两项荣誉称号。
药品安全专项整治行动以来，黄陵县市场监督管理局切实践行以人民为中心理念，紧盯群众反映强烈突出问题，全面排查药品安全风险，守牢药品安全底线。2022年，共监督抽检医疗器械4个品种，排查风险隐患13个，制定风险控制措施31条，查办药械化案件34件合计罚没款12.434万，受理处置药械化投诉举报4起，监测上报药品不良反应184例完成率171.96%，监测上报医疗器械不良事件55例完成率125%，监测上报化妆品不良反应10例完成率125%。
形成了齐抓共管的强大合力。县镇两级政府和相关职能部门均成立专项整治工作专班，制定印发工作方案，各镇办政府设立药品监管工作站，各市场所设立药品监管工作专岗，每个行政村配备药品安全协管员，主管县长每月亲自督导检查药品管理工作，市场监管局坚持每季度召开专题会议，与公安、卫健、医保、检察部门联合制定打假机制，形成了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”监管格局。
建立了科学监管的长效机制。县政府与各镇办、市场局与各药械经营使用单位层层签订目标责任书，形成一级抓一级，层层抓落实的药品监管工作格局。建立科学公正的责任追究办法，将目标责任分解到具体部门、具体环节、具体人员，形成无缝隙、全覆盖的安全监管责任体系。建立药品行政执法公示、重大执法决定法制审核等制度，定期对全系统药械化案件查处情况进行通报，形成激励先进、鞭策后进的鲜明导向。
强化了联动执法的协作机制。建立“局队、股所、所所、村所”四联动执法体系，施行“局队联合、股所包联、所所结对、村所配合”联动执法。与公安部门建立提前介入、案件督办、联席会议等九项机制，与医保部门建立信息共享、政策互通机制，与卫健部门建立联席会议制度，与检察部门建立行政执法行政检察监督协作机制，形成部门间问题及时分析研判、信息互通互报、行政执法和刑事执法无缝衔接。
整治了群众关注的热点问题。整治小诊所和乡村卫生室，查处非法购进药品、非法使用回收药品等违法行为；整治零售药店驻店药师挂证、不凭医师处方销售处方药等违法行为；整治面向老年、病弱等特定消费群体虚假宣传、非法会销等违法行为；整治化妆品经营使用单位经营未经注册或者备案、标签明示暗示医疗作用等违法行为；整治美容美发机构不执行索证索票制度、冒用盗用生产许可证号、经营使用过期或变质化妆品等违法行为。高度重视群众投诉举报药品问题，建立快速反应、部门协同、及时处置机制，切实解决群众反映强烈的药品领域热点难点问题。
展开了稽查打假的强大攻势。坚持将专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪与强化日常监管相结合，严厉打击制售假药劣药、违法经营中药饮片等行为，严查严防严控质量安全风险。坚持问题导向、责任落实、点面结合、标本兼治，以问题整治为出发点和着力点，全面排查隐患，建立问题清单和整改台账，做到问题不查清不放过，责任不明确不放过，落实不到位不放过。
提升了不良反应的报告质量。以定期通报为手段，提高监测数据的利用性，让监管部门及医疗机构共享监测信息；以现场核查为手段，对可疑报告真实性核查，从源头杜绝虚假报告；以质量评估为手段，从报表真实性、规范性、完整性开展评估，规范报表填写；健全监测制度，加强部门协作，强化人员培训，加大检查力度，加强总结沟通，全面推动不良反应监测工作可持续进展。
构建了社会共治的治理体系。采取“线上学习+线下交流、会议培训+实操演练、交叉检查+总结点评”等方式强化监管人员能力和水平；分层次、分类别、分岗位培训从业人员，强化企业主体责任。利用“医疗器械、化妆品安全宣传周、药品安全宣传月”等活动大力开展药械安全知识宣传，不断提高公众药械化安全意识和防范能力，形成药械化安全社会共治格局。
荣誉代表过去，努力才是未来。下一步,黄陵县市场监督管理局持续推进药品安全专项整治行动，以药品监管能力建设为主线，着力深化风险防控，不断解决影响药品安全的突出问题，以笃行不怠、奋楫争先的坚定信念和责任担当，谱写黄陵药品监管事业新篇章。(李敏)
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