自药品安全巩固提升行动开展以来,黄陵县紧扣“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线,聚焦突出问题,强化“两品一械”质量安全监管,有效排查和化解药品安全风险隐患,坚决守牢药品安全底线。
实施“网格化”监管
整合监管资源,实行药品网格化监管,大力实施“监管所+药品协管员”制度,构筑覆盖镇、村的药品网格化监管体系,全县6个基层市场监管所、6个镇办、105个行政村均配备2名药品监管人员和1名药品协管员,同时,县局每季度下沉网格不少于1次,建立起“横向到边、纵向到底、条块结合、环环相扣”的药品监管网络。
实施“分类化”监管
对全县461家药械化经营使用主体分类建立监管档案,分类建立风险隐患清单,分类签订安全责任书,零售药店做到不定期跟踪检查,医疗机构做到全面检查排查;将全县60家药品零售企业按风险程度划分为A、B、C、D四类,对风险程度不同的企业,调整监督检查频次,实现监管资源的科学配置和有效利用。
实施“标准化”监管
围绕药械监管对象的体量、特点,结合法规要求,将药械零售、使用监管过程中存在的主要问题、检查方法、处置措施等方面进行总结归纳,制作药械监管执法工作手册下发基层一线监管工作人员,让基层干部能查会管。
实施“联动化”监管
由药械股牵头,组织价监、广告、不正当竞争、消保等股室,对药品使用单位开展协同检查,每年对全县医疗机构、口腔诊所、美容机构进行联合检查,构建起“系统集成、协同高效”的药品监管新机制。
实施“协同化”监管
加强与卫健、医保、网信等部门协作联动,积极开展部门联动检查。强化与公安部门行刑衔接,建立药品领域违法犯罪执法协作机制,药品执法办案实现从“单打独斗”到“协同作战”的转变,有效提升药品案件办理质量。
实施“精准化”监管
健全风险会商机制,成立“两品一械”风险会商及风险处置工作领导小组,每季度召开药品、医疗器械、化妆品风险会商例会。不定期组织公安、卫健、医保等部门参与监管执法联合会商,坚持风险早发现、早研判、早处置,提升药品风险管理水平,提高药品监管的靶向性和精准性。(李敏)
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