8月8日至10日,检验科迎来了ISO 15189现场复评审工作,此次评审依照新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》要求进行,科室完全按照新版准则进行了体系改版和运行。
ISO 15189是国际标准化组织(ISO)针对医学实验室质量和能力专用要求制定的国际标准,它涵盖了实验室管理的各个方面。获得ISO 15189认可,意味着医学实验室已经建立了与国际接轨的质量管理体系,能够确保检测结果的准确性、可靠性和及时性 。通过ISO 15189认可的实验室,其检测结果可以在多个国家的数千家实验室互认。
汉中市中心医院检验科于2020年8月科室开始建立ISO 15189实验室质量管理体系,2022年5月通过ISO 15189初评审;同年8月取得认可证书;2023年8月通过监督评审。
此次评审专家组由上海市中西医结合医院检验科王伟灵教授担任主任评审员,北京市建宫医院检验科郭桐生教授、西安市第一医院检验科赵亚教授、西安市儿童医院检验科祝撷英教授、通用医疗三二零一医院检验科张军教授担任各专业组评审员。
现场评审首次会议于8月8日在汉中市中心医院行政楼会议室举行,汉中市卫健委李怀翠副主任、汉中市中心医院李国强书记、周新立副院长及各职能科室负责人、检验科汤进主任,何三军、陈文华副主任及部分科室成员参会。
评审组主任王伟灵教授对评审的目的、依据、范围、方法、日程、要求和原则等内容进行了详细说明,并现场宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调本次评审的公正性和客观性。
周新立副院长对汉中市中心医院出席本次会议的行政办公室、医务科、评审办、质控办、护理部、院感办、疾控科、门诊办、宣传文化科、投诉管理科、计算机信息科等职能科室人员做了介绍,对专家的到来表示欢迎。
李国强书记对国家认可委专家组一行的到来表示热烈欢迎,介绍了医院的基本情况,对检验科近年来的工作给予肯定,并强调医院管理层对本次评审工作高度重视,要求检验科及相关科室要全力配合支持此次评审工作,多向专家学习、请教,不断提升检验质量。
检验科汤进主任汇报了科室ISO 15189管理体系的运行情况,并向专家组介绍了通过ISO 15189认可3年来,科室在学科建设、临床服务、科研教学等方面所取得的进步。并对新版文件的改版,质量管理体系的改进,内审、管理评审、服务协议评审、风险评估、POCT管理等工作做了详细的汇报。
最后,由卫健委李怀翠副主任讲话。她指出,汉中市中心医院通过这些年的发展建设,服务能力取得了很大的提升,为汉中实现让居民少生病、少住院、看好病、少负担的医疗理念提供了保障。ISO 15189 认可对于我市检验结果互认有很大的促进作用,相信通过本次复评审,在各位专家指导下,医学检验科各项工作将取得更大进步,为汉中全市检验质量的提升起到积极推进作用。
首次会议结束后,评审专家进行了为期三天的评审。通过查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察、现场试验、形态学考核等方式,分别从人、机、料、法、环、测、安全及质量控制等方面,对科室质量管理、技术能力、人员素质、服务水平、设施环境、文件管理、信息化管理和安全等方面进行了全面、认真地核查与评审。
专家组对四个临床科室进行了走访调查,听取医护人员对检验科服务、技术能力的评价与建议,深入了解检验科对临床诊疗的保障效能,危急值管理、特殊标本的处理、临床沟通及新技术开展等情况。
8月10日在ISO 15189质量管理体系现场评审末次会议上,评审组主任委员王伟灵教授对3天的评审工作进行了总结,并宣布此次评审结果。同时,评审组也对评审过程中发现的问题提出了持续改进的要求。
接着检验科汤进主任作了表态发言,表示对评审结果照单全收,并在规定时间内完成不符合项的整改工作,持续完善质量体系建设,为患者和临床提供更优质的检验服务,为推动医院的高质量发展贡献力量。
最后李国强书记代表医院感谢了评审专家的指导和经验分享,对专家组严谨、细致、专业、全面的评审和指导表示敬意;并指出医院将严格按照CNAS评审要求和专家组提出的意见,梳理问题,有效整改,不断提升质量管理水平和能力。
此次现场复评审的顺利通过,与医院党委、各职能部门、临床医护人员的高度重视和大力支持,以及检验科全体员工的不懈努力和充分准备密不可分。百尺竿头、更进一步,检验科将继续奋斗,努力提升综合能力,始终以CNAS认可准则为标准,持续提高检验质量与能力,不断完善服务体系,为临床、为汉中老百姓提供更加准确、快速的检验结果。(瞿杰)
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