2024年,延安市药品检验所以建所六十周年为契机,紧紧围绕药品安全监管大局,坚定履行药品检验职能,扎实开展药品抽检工作,全年完成药品抽检500批次,完成计划任务的102%,检出不合格1批次,有效保障了人民群众用药安全。
突出组织保障,高效有序推进。
为确保年度药品抽检工作顺利进行,多次召开药品抽检专题会议,成立抽检领导小组,按照年度工作任务,结合全市实际情况,研究部署抽检工作,科学制定抽检方案,精心选调业务骨干参与抽检工作,强化领导,明确任务,夯实责任,统筹推进。
突出重点品种,提高问题发现率。
针对近年来医药市场情况,以问题为导向,重点加强对国家基本药物、儿童用药、集采中标品种、风险隐患较大、不良反应较多的品种,易染色、掺假、掺杂的中药材及中药饮片及往年不合格药品的抽检力度,抽检品种覆盖面为历年之最。
突出基层环节,扩大抽检覆盖面。
针对基层涉药单位体量大、面积广、风险隐患相对较大的现状,将抽检范围向基层延伸,侧重对乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、药店的抽检比例,不断扩大抽检覆盖面。全年出动抽样人员446人次,对全市13个县(市)区的 89 家药品生产、经营、使用单位进行抽样,抽检区域覆盖面为历年之最。
突出市场调研,实施专项抽检。
为加强重点中药材质量监测,提升中药质量水平,对全市中药材种植基地、经营企业、生产企业、药材交易市场进行全面调研,在分析论证的基础上,开展了酸枣仁及含酸枣仁中成药质量控制探索性研究专项抽检51批次,开创了中药单品种质量研究的新局面。
突出技术支撑,严把药品质量关。
严格履行《药品管理法》职责,严守药品检验技术操作规范,依据《中国药典》等相关质量标准进行检验,全年完成药品检验500批次,其中生产企业在产品种(包括医院制剂)全覆盖47批次,日常监督抽检306批次,中药材质量监测(酸枣仁)51批次,中药材及饮片81批次,医保范围医疗机构制剂15批次,抽检工作量为历年之最。
突出监检结合,提高抽检靶向性。
始终坚持药品抽检关口前移、源头把控的原则,将抽检工作与监督检查有机结合,在实施药品抽检前,首先对被抽样单位的资质票据、购进渠道、贮存条件等进行合规性检查,对质量可疑的药品重点进行抽检,既提高抽检靶向性,又避免药品资源浪费。(高晓华)
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