3月28日，省药监局召开全省药品生产流通监管工作会议，总结2023年药品生产流通工作，分析面临形势，安排部署2024年重点任务。会上，安康市市场监督管理局党组成员、省药监局安康分局专职副局长王能建作经验交流发言。
2023年，安康市药品生产流通监管工作在省药监局的精心指导下，市委市政府的坚强领导下，取得明显成效，在省级评议考核中连续三年荣获A级等次。
全面夯实“党政同责”，统筹推进药品监管
市委市政府将药品安全工作纳入全市年度目标责任考核及地方领导干部综合考核评价体系。市委常委会议、市政府常务会议把学习传达中、省药品监管决策部署作为重点内容，定期听取药品安全工作汇报，研究解决突出问题。市食药安委定期召开全体会议，安排部署药品安全重点工作。成立市集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，由分管副市长任组长，作为市政府议事协调机构，各县（市、区）均成立了相应的工作机构。出台《全面加强药品监管能力建设的若干措施》，将加强药品监管能力建设与严守安全底线、服务产业发展进行深度融合。
织牢药品监管网格，重点治理突出隐患
将药品安全纳入网格化监管，建立完善市、县、镇、村“四级”网格化监管体系，落实层级监管责任，加强镇、村协管员、信息员建设，制定管理制度，落实人员经费，夯实基层基础。试行安康市市场监督管理局领导包县、科级干部包镇、县区局一般干部包村的包联责任模式，指导“两员”协助管理本行政区域药品安全工作。积极实施药品风险防控机制，对风险隐患早排查、早发现、早消除，确保全市药品监管全链条安全。更新“药品风险隐患清单和治理责任清单”，明确重点品种、重点对象、重点区域，建立问题清单，明确整改责任，实行销号管理。2023年，安康市共出动执法人员1.59万人次，检查药品生产经营企业7308家次，停业整顿8家，责令限期整改430家次，警示约谈143家，发现和纠正风险隐患284项。
扎实推进智慧监管，做好追溯体系建设
全面推行药品安全综合监管业务系统智慧监管，将行政审批、日常监管、稽查执法、监督抽检、信用评级、监管档案等全部信息化，实现监管业务“一次登录、全网通办”监管信息共享，药品企业信息建档率100%。建立覆盖麻精药品等六类重点品种的药品信息化追溯体系，与市卫健部门会商研判追溯体系建设工作，成立领导小组，在全省率先推行市县镇三级公立医疗机构重点品种药品追溯体系建设试点，逐步扩大试点范围。安康市464家药品生产经营使用单位入驻平台，授权率、扫码率100%，各项指标位居全省前列。
组织开展“三化”练兵，全面提升监管能力
在安康市药品监管队伍中开展了全员化、实战化、常态化的“三化”练兵。通过“市场监管大讲堂”“科长擂台赛”、培训团队巡回“送法上门”、基层干部到上级部门“跟班学习”、选派年轻干部“下派包联”等形式，全面提升干部专业能力。通过“政府搭台、企业联合”的方式，在安康正大制药有限公司和国药控股安康有限公司建立药品质量管理实训基地并授牌，实现现场授课、模拟检查、实操体验的全过程实训。出台《实训基地管理办法（试行）》，让实训工作制度化、规范化，已完成三期培训300余人。
2024年，安康市市场监督管理局将进一步加强组织领导、创新思路方法，以更高站位、更大力度、更实举措，不断提高药品监管科学化、专业化、精准化水平，坚决筑牢药品安全防线，守护人民群众的幸福安康。（张帆）
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